DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
La société OPAL, basée au 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09 – FRANCE (SRN : FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de natation ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme BS 5883 : 1996.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
La société OPAL, basée au 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09 – FRANCE (SRN : FR-MF-000007770), certifie que les masques de plongée ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN16805 :2015.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
La société OPAL, basée au 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09 – FRANCE (SRN : FR-MF-000007770), certifie que les masques de skis ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN 174 : 2001 ou EN ISO 18527-1 : 2022..
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
La société : OPAL SAS
EUDAMED Single registration Number (SRN) : FR-MF-000003768
Adresse du siège social : 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09– France
Nomenclature Internationale : GMDN 32816
Cette Déclaration de conformité UE est établie sous la seule responsabilité de la société OPAL.
Déclare que les familles de produits décrits dans cette déclaration, sont des dispositifs médicaux de classe de risque I (au sens de la règle n°1 du Chapitre III de l’Annexe VIII du règlement européen 2017/745) et sont destinés à être montés de verres ophtalmiques dans le but de corriger les défauts de vision.
Familles de Produits : Basic UDI-DI
Montures Plastiques cerclées 360830F0FR0PLAKK
Montures Métal cerclées 360830F0FR0METKM
Montures Métal demi cerclées 360830F0HR0METLF
Montures Métal autre montage 360830F0OT0METPY
Ces produits respectent les exigences du règlement RDM (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité et de performance selon la norme EN ISO 12870 : 2016.
La société OPAL, basée au 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09 – FRANCE (SRN : FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de protection contre les rayonnements solaires ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN ISO 12312-1: 2022.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
La société OPAL, basée au 24 Avenue Joannès Masset – CS30739 – 69257 Lyon Cedex 09 – FRANCE (SRN : FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de protection oculaire ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme ASTM F803.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
Lyon, le 25 novembre 2021
OPAL
François FORT
Président Directeur Général